Occugel 2%

ОФТАЛЬМОЛОГІЧНИЙ РОЗЧИН OccuGel ГІДРОКСИПРОПІЛМЕТИЛЦЕЛЮЛОЗИ

Офтальмологічний віскохірургічний пристрій (OVD) - офтальмологічний розчин гідроксипропілметилцелюлози - являє собою стерильний, ізотонічний, в'язкопружний розчин високоочищеної, протизапальної гідкроксипропилметилцелюлози (НРМС) з високою молекулярною вагою.

Розчин отримують шляхом розчинення порошку НРМС у водному, ізотонічному розчині. Молекулярна вага матеріалу становить не менше 80000 а.о.м. Діапазон рН розчину підтримується на рівні 6.8 – 7.6.

Належне використання

Офтальмологічний розчин гідроксипропилметилцелюлози призначений для використання в якості хірургічної допомоги при офтальмологічних операціях

·         Він вводиться в передній сегмент під час екстракції катаракти з імплантацією штучного кришталика або без нього.

·         Він застосовується для створення / підтримання глибини передньої порожнини ока, для підтримки форми і полегшення маніпуляцій з тканинами ока.

·         В'язко-пружність розчину допомагає відтіснити склоподібне тіло і запобігти утворенню післяопераційної плоскої порожнини.

·         Під час операції імплантації IOL OVD використовується для покриття штучного кришталика, а також накінечників хірургічних інструментів перед імплантацією.

·         Ін'єкція розчину перед встановленням кришталика забезпечує додатковий захист ендотелію рогівки та інших тканин ока, особливо від механічного пошкодження цих тканин хірургічними інструментами і обладнанням.

Протипоказання

·         В даний час немає відомих протипоказань при використанні кваліфікованим хірургом згідно рекомендацій.

·         Слід дотримуватися обережності при застосуванні у пацієнтів з підвищеною чутливістю до будь-яких компонентів розчину

Форма поставки

Розчин поставляється у вигляді стерильного препарату асептично заповненого в шприц або скляний флакон/ампулу/картридж (контейнер OVD). Об'єм розчину у шприці становить 0,5-3 мл, а у флаконі / ампулі/картриджі - 0,5-5 мл. Шприц / флакон розміщені всередині герметичного футляру / блістері сухої стерилізації. Кутова канюля (22G або 23G), що використовується для вприскування, також входить в комплект поставки.

Стерилізація

OVD асептично заповнений і упакований в блістер / футляр. Канюля, що поставляється разом з OVD, стерилізується оксидом етилену (EO). При розміщенні в блістерній упаковці, зовнішня поверхня контейнера OVD може бути стерилізована оксидом етилену (EO).

Інструкція по застосуванню

·         OVD повинен використовуватися тільки кваліфікованим офтальмологічним хірургом.

·         Він поставляється стерильним в сухій, загерметизованій упаковці.

·         Спочатку перевірити дату закінчення терміну стерилізації на коробці і переконатися в дійсності стерильності приладу.

·         Для видалення OVD слід обережно відкрити зовнішню упаковку / блістер і витягнути контейнер OVD в стерильному навколишньому середовищі.

·         Якщо контейнер OVD являє собою попередньо заповнений шприц, слід приєднати додану канюлю до шприца leur-lock. Повернути канюлю щільно в замку таким чином, щоб розчин не витік при установці

·         Якщо контейнер OVD являє собою флакон / ампулу, слід аспірувати  або вилити зміст контейнера у стерильний шприц. Після прикріпити канюлю до шприца, як вказано вище.

  Попередження

·         OVD повинен використовуватися тільки кваліфікованим офтальмологічним хірургом.

·         OVD призначений тільки для внутрішньоочного застосування.

·         Не використовувати пакет, якщо цілісність стерильної упаковки порушена.

·         Не використовувати розчин, якщо в ньому з'явились плаваючі частинки / кристали / осад будь-якого характеру.

·         Не використовувати розчин у випадку наявності в ньому великої кількості бульбашок повітря, оскільки це може вплинути на візуалізацію під час хірургії.

·         OVD призначений тільки для одноразового застосування.

·         Повторне використання пристрою може

o   змінити в'язкість розчину

o   погіршити прозорість розчину

o   та стати причиною перехресного забруднення і передачі бактерій і вірусів

·         Пристрій не підлягає повторній стерилізації Повторна стерилізація OVD згубно позначиться на його реологічних та хімічних властивостях, що зробить його непридатним для використання за призначенням.

·         Ризик імплантації: Забезпечити повне видалення OVD після операції. Для видалення рекомендується використання машинного зрошення / аспірації. Пост оперативно перевірити відсутність OVD в оці під час спостереження.

·         Слід переконатися у безпечному та належному видаленні використаного / викинутого продукту та упаковки відповідно до встановленого порядку поводження з біомедичними відходами

·         Ознайомитися з інструкцією перед використанням

Зберігання

·         Зберігати при кімнатній температурі

·         Захищати від світла і замерзання

·         Термін придатності, зазначений на упаковці, вказує період, протягом якого пристрій має бути використано.

Повернення пошкодженого товару

OVD повертається в оригінальній коробці, з позначенням номеру партії (LOT), посилання на покупку